Acerca de nosotros

Nuestra visión

La visión de GW es ser líderes en la prescripción de medicamentos cannabinoides mediante el desarrollo y comercialización de productos farmacéuticos dirigidos a satisfacer necesidades no cubiertas.

Justin Gover, CEO

Nuestros valores

Nuestra misión inspira nuestra labor para transformar la vida de nuestros pacientes, y nuestros valores guían la forma en que lo hacemos.

Centrados en los pacientes – No perdemos de vista por quién nos esforzamos
Entusiastas – Estamos aquí para cambiar vidas
Innovadores – Nos ponemos a prueba para encontrar estrategias nuevas y mejores
Colaboradores – Logramos más cosas si trabajamos juntos y nos valoramos unos a otros
Responsables – Asumimos y cumplimos con nuestros compromisos
Integridad – Somos justos, honestos y éticos
Excelencia – Nos guiamos por los criterios más estrictos para nosotros mismos y para la industria

Descárguese una copia de nuestro Código de conducta y ética empresari

Descargar PDF 13.94 KB | 13.94 M GW_ICARE_Nov2020.pdf

Nuestra historia

GW confía en el potencial y en los efectos terapéuticos de la planta del cannabis y cree firmemente que los medicamentos a base de cannabis podrían mejorar la calidad de vida de los pacientes y la de sus familiares.

A lo largo de las dos últimas décadas hemos desarrollado una amplia experiencia en la investigación, el desarrollo y la aportación de medicamentos novedosos y de vanguardia, realizando un trabajo pionero para aprovechar al máximo el beneficio médico del cannabis mediante una investigación científica rigurosa, ensayos clínicos exhaustivos y la aprobación por parte de las autoridades reguladoras.

Nos comprometemos a aprovechar al máximo nuestra experiencia, nuestros conocimientos y nuestros amplios datos de investigación para tratar otras enfermedades en las que exista una necesidad significativa no cubierta.

1998 Fundación de GW Pharmaceuticals
1999 Comienzo de los primeros ensayos clínicos con cannabinoides
2007 Comienzo de la investigación preclínica sobre epilepsia
2010 Aprobación de Sativex en Reino Unido y Canadá
2013 Comienzo de los ensayos clínicos sobre nuestro producto de CBD altamente purificado
2015 Fundación de Greenwich Biosciences como filial de GW Pharmaceuticals en los EE. UU.
2018 Aprobación de Epidiolex en los EE. UU.
2019 Aprobación de Epidyolex en la UE
2020 Aprobación de Sativex en más de 25 países de todo el mundo
2020 Aprobación de Epidyolex en Australia

Dónde nos encontramos actualmente

La labor pionera de GW ha llevado a la aprobación por parte de las autoridades reguladoras de los primeros medicamentos en el mundo a base de cannabis con potencial para mejorar la calidad de vida de los pacientes.^1,2,3 Nuestra continua dedicación a la investigación y al desarrollo en este campo ha permitido tratar a miles de pacientes con nuestros medicamentos.

La mayoría de los datos que se conocen sobre los usos en medicina del cannabis han sido descubiertos por GW. Hemos sido pioneros a la hora de entender la ciencia relacionada con los cannabinoides y su potencial, si se aprovecha de manera correcta, para mejorar la vida de los pacientes y la de sus familias.

Al aplicar rigor científico y médico a nuestros conocimientos de la planta del cannabis, ya hemos podido poner a disposición de los pacientes dos medicamentos a base de cannabis que podrían mejorar su calidad de vida.

+ 1,000

empleados en todo el mundo

+ 40

países en los que se han autorizado los medicamentos de GW

+ 135.000

años-paciente de datos de seguridad en seres humanos provenientes de fuentes posteriores a la comercialización

717,2 millones de €

invertidos en infraestructura e instalaciones

> 1,4 mil millones de €

invertidos en actividades de I+D, instalaciones e infraestructura

+ 8,000

pacientes han participado en ensayos clínicos en todo el mundo

Nuestra estrategia

Trabajando en colaboración con médicos, científicos y expertos en la materia de renombre de todo el mundo, nuestro equipo ha creado el material, los métodos, la plataforma científica y las normas definidas que garantizan nuestra posición de líder mundial en el campo de la ciencia y los medicamentos basados en cannabinoides. Mediante este proceso, hemos perfeccionado nuestra capacidad de fabricar y distribuir nuestros medicamentos de alta calidad a un gran número de pacientes que los necesitan.

También hemos colaborado con organismos reguladores, legisladores, sistemas sanitarios y la comunidad médica para encontrar el camino a seguir respecto a estos medicamentos novedosos. Al catalizar el cambio dentro del sistema actual, hemos hecho que nuestros medicamentos a base de cannabis sean más accesibles y hemos establecido una hoja de ruta para una nueva área de la medicina que puedan seguir otros.

A continuación se presenta más información sobre el sistema de aprobación reguladora de medicamentos en la UE:

Requisitos de evidencia científica

Los medicamentos deben estudiarse mediante ensayos clínicos controlados y de conformidad con la normativa, en los que participan grandes grupos de sujetos, para determinar la seguridad, la eficacia y la calidad. Es obligatoria la publicación de los ensayos clínicos.

Fabricación

Las instalaciones de fabricación deben superar inspecciones y cumplir con las buenas prácticas de fabricación (GMP, por sus siglas en inglés) reguladas actuales.⁴

De acuerdo con las GMP, los medicamentos aprobados deben cumplir unas especificaciones estrictas para garantizar la uniformidad entre lotes y la estabilidad durante el período de validez.⁵

Estándares de calidad

Cada medicamento debe cumplir los estándares de la agencia reguladora nacional o europea en cuanto a calidad (lo que incluye pureza, estabilidad y uniformidad entre lotes). Cada lote de producto se analiza por comparación con las especificaciones de fabricación del producto acordadas por los organismos reguladores en el momento de la aprobación. Esto garantiza que los medicamentos aprobados contengan unas concentraciones uniformes de los principios activos y de los otros componentes recogidos en la ficha técnica, incluidas las impurezas y los productos de degradación.^4-6

Esto permite la retirada de un producto específico del mercado, la verificación de la autenticidad o la retirada de lotes individuales en caso de identificarse problemas de seguridad.

Legalidad

Una vez aprobados, los medicamentos se pueden prescribir legalmente en todos los países en los que se haya aprobado el producto.⁴

Farmacovigilancia y supervisión de la seguridad

Actividades dirigidas a detectar, evaluar, comprender y prevenir los efectos secundarios de los medicamentos, que se llevan a cabo para mejorar la asistencia y la seguridad del paciente. La información fiable y equilibrada sirve de apoyo a la salud pública al permitir la evaluación eficaz del perfil riesgo-beneficio de un medicamento.⁷

Reembolso

El reembolso de los medicamentos de prescripción está organizado y aprobado a nivel nacional, pero a menudo requiere o utiliza la aprobación y/o recomendación de una organización reguladora internacional.⁴

Fda.gov. (2018). La FDA aprueba el primer fármaco cuyo principio activo es un derivado de la marihuana para el tratamiento de formas raras y graves de epilepsia. [online] Disponible en: https://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm611046.htm. Acceso: mayo de 2021.
Ema.europa.eu. (2018). Agencia Europea de Medicamentos: informe público de evaluación de Epidyolex. [online] Disponible en: https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/epidyolex. Acceso: mayo de 2021.
Health Canada (2005). Ficha de datos: Aprobación condicionada de SATIVEX®. [online] Disponible en: https://www.canada.ca/en/healthcanada/services/drugs-health-products/drug-products/notice-compliance/conditions/fact-sheet-sativex.html. Acceso: mayo de 2021.
El sistema europeo de regulación de medicamentos. Un enfoque uniforme para la regulación de los medicamentos en toda la Unión Europea: EMA/716925/2016. Agencia Europea de Medicamentos, 2016.
ICH Harmonised Guideline: GOOD MANUFACTURING PRACTICE GUIDE FOR ACTIVE PHARMACEUTICAL INGREDIENTS (ICHQ7A) [Current Step 4 version dated 10 November 2000].
DIRECTIVA 2004/24/CE DEL PARLAMENTO EUROPEO Y DEL CONSEJO de 31 de marzo de 2004 por la que se modifica, en lo que se refiere a los medicamentos tradicionales a base de plantas, la Directiva 2001/83/CE por la que se establece un código comunitario sobre medicamentos para uso humano.
Who.int. (2020). Organización Mundial de la Salud – Farmacovigilancia. [online] Disponible en: https://www.who.int/medicines/areas/quality_safety/safety_efficacy/pharmvigi/en. Acceso: mayo de 2021.